摘要：中国医药市场近年来保持着稳定的增长，并且在可预见的未来仍将保持这个增长的趋势，随着创新药逐渐占领医药市场的主要阵地，以及当中抗肿瘤药物市场的迅猛发展， ...
中国医药市场近年来保持着稳定的增长，并且在可预见的未来仍将保持这个增长的趋势，随着创新药逐渐占领医药市场的主要阵地，以及当中抗肿瘤药物市场的迅猛发展，越来越多新型疗法的诞生会否改变当前创新药物市场的发展格局？ 展望未来，生物科技公司、专业投资机构等行业参与者如何把握市场趋势掘金创新药赛道？这些问题值得思考，今天我们从行业市场的研究数据出发，希望通过探索能有新的认知。 查找现有行业公开数据显示，2019年中国医药市场规模达到16330亿元人民币（单位下同），自2015年起的年复合增长率为7.5%；研究预期这一数据将于2024年达到22288亿元，自2019年起的年复合增长率约为6.4%。 医药市场准入门槛高，专业技术壁垒亦是保护屏障 事实上，医药行业一直是具有高技术门槛的专业领域，医药行业市场的进入壁垒也涵盖多方面因素，当然由于门槛较高也意味着这个行业不是想进就进，这个“保护屏障”也使得真正的行业参与者具备相当的素养，令行业发展能够维持健康态势。 在监管合规层面，医药行业业务流程中的每一步，如实验室研究、临床试验、生产和销售等各个环节，都要遵从严格的法规。缺乏相关经验的新入行者更容易违反有关监管要求，可能导致受到政府监管部门的处罚，并使从业者本身（研究机构或生物科技相关企业）在医生和患者间的声誉受损。 在专业人才的招募、培养及储备方面，由于药物研究的每一个环节（从药物发现到临床试验和注册）都需要大量多学科人才的密切合作，而新入行者一般也难以高质量地招募该等人才，因此这也是一个不小的挑战。 其次还需要多样化的产品组合，以夯实行业企业的竞争力。多元化产品组合不仅有助于制药公司缓解市场价格波动的风险，还可在临床开发、监管批准和销售活动中发挥协同效应。另外长周期、高成本的前期投资也是一个非常显著的门槛，因药物的研究、开发和生产活动等完整流程都需要大量的前期投资，新入行者可能难以承担高昂的前期投入成本。 那么未来医药市场的增长动力来自哪里？ 其一来自中国人口的老龄化趋势。因应不同阶段的国情，由于过往人口计划政策的出台和人均预期寿命的提高，中国人口老龄化的趋势明显，并且预期在不久的将来仍会持续。估计到2030年，中国65岁及以上人口将达到3.093亿，占中国总人口的21.5%。由于老年人普遍对药品和相关服务的需求更大，中国人口老龄化趋势为中国医药市场创造了机遇。 其二来自不断增长的医疗卫生费用。近年来，由于人口老龄化趋势和各种疾病患病率的上升，中国医疗卫生费用的总体水平和人均水平均稳步增长。2019年，中国医疗卫生总费用达到65196亿元，自2015年起的年复合增长率为12.3%，预计自2019年至2024年将以10.3%的年复合增长率进一步增长。近年来，中国人均医疗卫生费用亦增长迅速，于2019年达到4656.7元，自2015年起的年复合增长率为11.8%，预计自2019年至2024年将以9.9%的年复合增长率进一步增长。 其三是受益于公共医疗保险制度的不断完善。公共医疗保险是中国医药市场最大的单一支付主体。公共医疗保险覆盖面广、增长迅速，是中国医药市场增长的强劲动力。相关资料数据显示，2019年公共医疗保险覆盖约96.3%的中国人口；自2015年至2019年，公共医疗保险收入和支出的年复合增长率分别为20.2%和21.0%。此外，城乡居民公共医疗保险条款的不断整合，将进一步提高报销标准，为中国医药市场带来更大的机遇。 创新药物市场更具良好前景 从行业发展的整体趋势而言，在中国医药市场，创新药物具有良好的发展前景。创新药物指首创的包含特定活性成分以获得其标签批准的药物，该药物专利通常由创始公司申请及注册；而仿制药是指与相应的创新药物包含相同活性成分的药品。 弗若斯特沙利文报告数据显示，于2019年，创新药物销售额占中国医药市场总规模的56.1%，预期将于2024年达到62.6%。自2019年至2024年，中国创新药物销售额的年复合增长率预期为8.8%，大幅超过仿制药和生物类似药的销售增长，而仿制药和生物类似药销售额自2019年至2024年的年复合增长率预期为3.0%。 当中肿瘤药物市场增长强劲，预期于2030年将突破6500亿元 在药物市场中，治疗领域具备强劲的增长潜力，当中肿瘤治疗领域又是中国医药市场尤其是创新药物市场增长最快的一个分支。 在多项因素的推动下，中国新发癌症病例数不断增加，由2015年的400万例增至2019年的440万例，年复合增长率为2.7%；该数目预计在未来一定时期内将进一步增长，到2024年将达到500万例，2030年将达到570万例。 数据显示，中国肿瘤药物市场增长强劲，其增速远超中国新发癌症病例的增速，且预期将在未来继续保持强劲增速。于2015年，中国肿瘤药物市场规模为1102亿元，占中国医药市场总规模的9.0%。于2019年，中国肿瘤药物市场规模达到1827亿元，占中国医药市场的11.2%，自2015年至2019年的年复合增长率为13.5%。 至2024年，中国肿瘤药物市场规模预期将达到3672亿元，占届时中国医药市场的16.5%，自2019年至2024年的年复合增长率为15.0%。于2030年，中国肿瘤药物市场规模进一步突破，预期将达到6598亿元，占届时中国医药市场的19.7%，自2024年起的年复合增长率为10.3%。
（资料来源：弗若斯特沙利文） 免疫疗法及靶向疗法成长迅速，未来十年将制霸肿瘤药物市场 在癌症治疗领域，癌症治疗方法的迭代与变迁经历了一个漫长的历史发展过程。当前，全球主要的癌症治疗方法包括手术、放疗、化疗和精准肿瘤治疗（包括靶向疗法和免疫疗法）。 数据显示，于2019年，中国肿瘤药物市场仍以化疗药物为主，按销售收入计约占中国肿瘤药物市场总量的72.6%；靶向疗法药物占23.4%，免疫疗法药物占剩余的4.0%。近两年，肿瘤免疫治疗及靶向治疗细分领域的发展非常迅猛，有关免疫疗法及靶向疗法的推动因素很多，包括由国家卫健委、国家药监局及其他八个国家机构发布的《关于印发健康中国行动—癌症防治实施方案（2019–2022年）的通知》等优惠政策，该政策要求建立完善抗癌药物临床综合评价体系，并加快境内外抗癌新药注册审批。 另一个重要的推动因素归结为科技的进步，譬如，在肿瘤免疫治疗领域已发现及进一步研究更多类别的药品，如靶向抗体、双特异性抗体、检查点抑制剂、溶瘤病毒疗法、溶瘤细菌疗法、癌症疫苗等，这为癌症患者提供了更多治疗选择。 此外， 随着经济及城市化的不断发展，近年来中国居民的平均收入水平亦不断提高。自2015年至2019年，人均可支配收入从21966元增至30733元，年复合增长率为8.8%。根据弗若斯特沙利文的资料，到2024年，人均可支配收入预计将增至44614元，自2019 年至2024年的年复合增长率为7.7%。这表明患者的负担能力不断提高，并有望进一步改善，从而提高靶向疗法及免疫疗法的渗透率。据预计，免疫疗法及靶向疗法于2030年将分别占中国肿瘤药物市场的35.7%及54.0%，未来十年称得上是制霸肿瘤药物市场了。 创新疗法为肿瘤免疫治疗市场拓宽成长边界 很大程度上，新兴疗法的出现得益于人类科学技术的进步，生物技术在制药科学中的应用带来了一系列新药开发领域的突破。譬如当前肿瘤免疫治疗领域最新兴的溶瘤细菌细分行业赛道，也是在一家生物科技公司在研究中实现沙门氏菌Lambda-RED高效编程技术，建立了沙门氏菌合成生物学改造基础的前提之下，才迎来全球首个溶瘤细菌载体的诞生，令溶瘤细菌疗法的研究取得了突破性的进展。 据悉这家研发出第一个溶瘤细菌载体产品的公司名为港药溶瘤生物制药，其核心技术产品是溶瘤细菌YB1，该公司专注于肿瘤靶向治疗领域创新药物的研发，并且已就YB1开发出一套溶瘤细菌免疫治疗技术及布局多个创新药物产品管线。 随着溶瘤细菌、癌症疫苗、ADC，以及前述提到的抗体类药物疗法、溶瘤病毒疗法、基因疗法及细胞疗法等新兴创新疗法的出现，加之这些不同疗法之间也有着结合应用的广泛拓展性，未来癌症治疗领域将有望为患者提供更多治疗方法的选择，带来更好的治疗效果。 这些新兴疗法在引领未来癌症治疗发展方向的同时，也大大拓展了肿瘤免疫治疗市场的成长边界，令行业市场规模更具想象空间，可以说，未来要更好地掘金创新药市场，把握溶瘤细菌等“超新星”疗法将是必由之路。
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